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国家三类新兽药纯中药制剂甘胆口服液
来源:  作者:本站
一、名称及批号
商品名:果根素
通用名:甘胆口服液
批准文号:兽药字(2007)010125217
二、主要成分及性状
主要成分为板蓝根、甘草、人工牛黄、猪胆粉、冰片等,本品为棕褐色的液体,有少量轻摇易散的沉淀。
三、药理作用
抗炎作用 产品中的甘草酸可通过抑制花生四烯酸水解所需的磷脂酶A2来抑制前列腺素等炎性介质的合成与释放。
抗病毒作用 甘草酸不仅能抑制病毒的复制,而且还在病毒复制的早期抑制病毒的吸附和穿膜。尿苷、尿嘧啶、次黄嘌呤等成分同时还能干扰病毒的DNA、RNA的复制,从而抑制病毒的增殖,起到保护细胞免受病毒损害的作用。
抗支原体的作用 其成分中的皂苷成分能够作用于胆固醇,可引起支原体膜的破坏而使支原体死亡。
镇咳、平喘、祛痰作用 其成分中的胆酸钠能直接扩张支气管,作用缓慢而持久,起到平喘的作用;胆酸、胆酸钠、去氧胆酸与鹅去氧胆酸钠都有明显的镇咳和祛痰的作用。
四、安全性
急性毒性试验 急性毒性试验表明:小鼠经口腔灌服甘胆口服液的LD50为9025.27毫克/千克体重,LD50的95%的可信限为7639.4~12973.5毫克/千克体重,远远超过临床使用剂量(0.15克/千克体重)。所以临床用量是安全的。
长期毒性试验 经大鼠长期毒性试验结果表明,以1805.05毫克/千克、902.53毫克/千克、601.68毫克/千克三种剂量,每日一次,连续30天大鼠灌胃给药,与空白对照组比较,各剂量给药组对大鼠的一般状态、生长发育、造血功能、肝脏功能、肾脏功能和重要器官重量系数,均未发现有明显的毒性作用;且经病理学检查证明,高剂量用药组与空白对照组比较,观察大鼠的心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官组织均未发现有明显的毒性损伤变化。故认为较大剂量和较长疗程服用毒性很低,所以甘胆口服液拟临床用量是安全的。
五、临床应用
公司委托中国人民解放军军需大学动物科技学院做了甘胆口服液的临床试验,实验结果如下:
1.为了观察甘胆口服液对自然感染鸡毒支原体的治疗作用,试验选取2200只AA白羽肉鸡,试验鸡在32日龄时出现流泪、呼噜、咳嗽等呼吸道症状,经流行病学调查、临床症状、病理变化分析和血清学诊断,确诊为鸡毒支原体感染。分组采用集中投药法给药,在使用甘胆口服液的第2天晚上,鸡群呼吸道症状明显减轻,第3天晚上,呼吸道症状基本消失,连续使用4天后,低剂量组的治愈率为94%(100毫升对水300千克),中剂量组(100毫升对水200千克)的治愈率为99.09%,高剂量组(100毫升对水100千克)的治愈率为98.91%;而使用泰乐菌素组,治愈率为94.18%,鸡群呼吸道症状的消失速度明显不如使用甘胆口服液中剂量组,且死亡率偏高,说明甘胆口服液用于治疗慢性呼吸道病切实可行,尤其对呼吸道症状的缓解效果显著,起到了标本兼治的作用。
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